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廣州，中國。今天，天科雅生物宣布已與復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院的主要研究醫(yī)師在上海共同舉辦前瞻性臨床試驗研究者會。天科雅生物與上海復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院的主要研究醫(yī)師共同商討了I/II期臨床試驗計劃，旨在為既往經(jīng)標準治療失敗的宮頸癌患者提供具有臨床意義的治療手段。上海復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院將作為該項臨床研究的牽頭單位，此外還將有30家國內(nèi)頂級腫瘤研究中心參與該項試驗。
TC-E202注射液研究者會邀請了該項臨床研究中的主要研究者參加，其中包括吳小華教授及其婦科腫瘤中心團隊成員，張劍教授及其復旦腫瘤I期臨床試驗基地成員。
天科雅生物總裁兼首席執(zhí)行官蘇震波博士在會上表示：“很榮幸聽到諸位如此受人尊敬的頂尖腫瘤醫(yī)學專家的積極反饋，我們期待著與復旦研究者及其團隊的合作，爭取通過這項臨床試驗為中國宮頸癌患者做出真正的貢獻。”
作為全球首個獲批的加載抗PD-1單鏈抗體的靶向HPV的TCR-T產(chǎn)品，TC-E202在編碼HPV16 E6 TCR的同時，編碼抗PD-1的單鏈抗體可變區(qū)片段。經(jīng)病毒轉(zhuǎn)染，T細胞能夠表達HPV16 E6 TCR并同時分泌抗PD-1的單鏈抗體。當TC-E202輸入患者體內(nèi)，經(jīng)改造的T細胞表面表達的TCR能有效識別宮頸癌腫瘤抗原HPV16 E6。經(jīng)腫瘤抗原激活的T細胞被激活，能夠起到殺傷腫瘤的作用，同時經(jīng)改造的T細胞還可以分泌PD-1單鏈抗體，能有效消除腫瘤微環(huán)境的抑制，增加T細胞的浸潤，增強TC-E202注射液對實體瘤的療效。
關于吳小華教授
吳小華教授，醫(yī)學博士、教授、主任醫(yī)師、博導，上海復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院婦瘤科主任。作為婦科腫瘤多學科團隊的主席和首席專家，吳教授數(shù)十年來致力于臨床和基礎研究，已在Annals of Oncology, Molecular Cancer, Cancer Research、Clinical Cancer Research、BJOG: An International Journal of Obstetrics and Gynaecology、Gynecologic Oncology、European Journal of Cancer、Journal of Gynecologic Oncology等發(fā)表SCI論文100余篇。吳教授在腫瘤醫(yī)學雜志、婦科腫瘤學雜志、國際婦科腫瘤雜志、中華婦產(chǎn)科學雜志、中華臨床解剖學雜志等擔任編委。吳教授主持或參與多項國家自然資源基金項目，并在科技部一大批重大科研項目中擔任研究骨干。吳教授擔任中國婦科腫瘤學會（CGCS）和中國抗癌協(xié)會（CACA）會長，中國臨床腫瘤學會（CSCO）理事、IGCS（國際婦科腫瘤學會）教育委員會及SGO（Society of Gynecological Oncologists）國際委員會指定成員等。吳教授還擔任美國西北大學Feinberg醫(yī)學院婦產(chǎn)科客座教授。吳教授榮獲上海市優(yōu)秀學科帶頭人、上海市醫(yī)學領軍人才稱號，以及上海市抗癌協(xié)會一等獎、中華醫(yī)學科學技術獎三等獎。
關于張劍教授
張劍，主任醫(yī)師，復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院一期臨床研究中心主任，上海市“醫(yī)苑新星”杰青人才獲得者。長江學術帶乳腺聯(lián)盟YBCSG主任委員、上海市抗癌協(xié)會腫瘤藥物臨床研究專業(yè)委員會候任主任委員、中國抗癌協(xié)會乳腺癌專業(yè)委員會常委、CSCO乳腺癌專家委員會委員。曾在國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心擔任審評工作。曾在美國START一期中心研修。完成哈佛大學GCSRT培訓計劃。主持國自然面上等10余項課題。以第一/共同第一/通訊作者發(fā)表SCI論文40余篇（Lancet Oncol、Ann Oncol、Clin Cancer Res等）。是中國四項共識執(zhí)筆人。獲得 “全國首屆婦幼健康科技獎科技成果獎”一等獎、“上海醫(yī)學科技獎”一等獎等獎項。
